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[供應(yīng)]CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書由哪里頒發(fā)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:57
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書由哪里頒發(fā)
詳細(xì)信息
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對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)，以確保采用的檢測(cè)方法滿足委托方要求和預(yù)期的使用要求并保證檢測(cè)方法在應(yīng)用時(shí)的協(xié)調(diào)一致。
2.適用范圍
本程序適使用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)方法的變更和偏離進(jìn)行的確認(rèn)。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的變化和偏離的實(shí)施；
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)方法的變化和偏離的確認(rèn)；
3.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)實(shí)施檢測(cè)方法的變化和偏離的確認(rèn)；
4.工作程序
4.1方法的偏離和變化
4.1.1當(dāng)委托方提出偏離檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法時(shí)，合同評(píng)審時(shí)應(yīng)與委托方就方法中變動(dòng)部分進(jìn)行書面的約定，并明示可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
4.1.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室確定檢測(cè)中需要偏離檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法時(shí)，合同評(píng)審時(shí)應(yīng)以書面方式告知委托方并說(shuō)明偏離的原由、可能存在的問(wèn)題和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并征得委托方的書面同意。
4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)部對(duì)偏離的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法進(jìn)行必要的確認(rèn)，以確定偏離的方法滿足預(yù)期使用要求的能力和可行性；
4.1.4國(guó)家、行業(yè)頒布的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法發(fā)生性質(zhì)變化，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門實(shí)施確認(rèn)。
4.1.5任何對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法偏離或變化，應(yīng)及時(shí)通知檢測(cè)部負(fù)責(zé)人。
4.2本實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行方法確認(rèn)的范圍包括：
a)國(guó)家、行業(yè)頒布的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中方法的性質(zhì)發(fā)生變化；
b)對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中的方法實(shí)施偏離；
c)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；
d)經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法；
4.3確定方法性能的技術(shù)（確認(rèn)的方法）可采用《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》中的方法。
4.4方法確認(rèn)的實(shí)施
4.4.1檢測(cè)部根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的變化性質(zhì)、合同評(píng)審的結(jié)果和預(yù)期的使用要求識(shí)別需確認(rèn)的檢測(cè)方法，編制《檢測(cè)方法確認(rèn)計(jì)劃》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。計(jì)劃應(yīng)包括：
a)需確認(rèn)的檢測(cè)方法的識(shí)別；b)預(yù)期的用途和范圍（包括滿足委托方的要求）；
c)被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；d)確定檢測(cè)方法的特性及技術(shù)上的可行性；
e)對(duì)資源的需求； f)可行的確認(rèn)方法的技術(shù)性能；
g)成本和風(fēng)險(xiǎn)的平衡關(guān)系。
4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)部對(duì)需確認(rèn)的檢測(cè)方法按《檢測(cè)方法確認(rèn)計(jì)劃》的要求進(jìn)行確認(rèn)，記錄實(shí)施方法確認(rèn)的結(jié)果。
4.5確認(rèn)的方法達(dá)到預(yù)期用途的評(píng)價(jià)
技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)方法確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《方法確認(rèn)報(bào)告》，評(píng)價(jià)內(nèi)容為方法確認(rèn)過(guò)程得到的值的范圍和準(zhǔn)確度是否滿足預(yù)期的用途，是否適應(yīng)委托方的需求。方法確認(rèn)的過(guò)程和評(píng)價(jià)獲得的結(jié)果應(yīng)予記錄，并說(shuō)明該方法是否滿足預(yù)期用途及有效性的聲明；
4.6檢測(cè)部負(fù)責(zé)編制《方法確認(rèn)報(bào)告》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，檢測(cè)部方可開(kāi)展經(jīng)確認(rèn)方法的檢測(cè)。
為適應(yīng)新技術(shù)、新市場(chǎng)和委托方的需求，改進(jìn)工作質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、提高檢測(cè)能力和工作效率，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)允許偏離政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行控制。
2.適用范圍
本程序適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)例外情況下允許偏離政策、方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的控制。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)允許偏離提議。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核允許偏離提議并組織實(shí)施允許偏離的許可控制。
3.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)允許偏離的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。
3.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)允許偏離標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行重點(diǎn)、關(guān)鍵過(guò)程監(jiān)督。
4.工作程序
4.1允許偏離的原則
當(dāng)新技術(shù)、新概念、市場(chǎng)策略、委托方要求和外部環(huán)境發(fā)生變化，實(shí)驗(yàn)室的管理程序或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等不能適應(yīng)，為能適應(yīng)新的情況和滿足委托方新的要求，在質(zhì)量管理體系文件尚未修改的情況下，允許偏離原有的管理程序或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，采用新的措施或作業(yè)方法、技術(shù)，但允許偏離應(yīng)不違反相關(guān)的法律、法規(guī)，不得背離質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、不降低檢測(cè)工作質(zhì)量。其中:
a）例外情況下對(duì)檢測(cè)方法的偏離，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，所有方法偏離均應(yīng)被形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷、驗(yàn)證有效且滿足要求，并經(jīng)授權(quán)和委托方書面同意后才允許發(fā)生，必須以能提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和工作質(zhì)量為原則；
b）例外情況下對(duì)管理程序的偏離，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，必須以有利于改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量、提高工作效率、不降低質(zhì)量要求為原則，不能偏離實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針；
4.2對(duì)方法的偏離只能在本實(shí)驗(yàn)室已取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)進(jìn)行，根據(jù)方法偏離的要求不同，本實(shí)驗(yàn)室采取區(qū)別對(duì)待的方法：
a）對(duì)過(guò)程方法的簡(jiǎn)化，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行合同評(píng)審，與委托方簽定協(xié)議；
b）采用新的過(guò)程方法或新的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證有效后報(bào)檢測(cè)認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān)核準(zhǔn)；
4.3允許偏離的時(shí)機(jī)
a）委托方有要求； b）為提高效率、降低成本；
c）有比原方法更好的新的方法； d）有先進(jìn)的儀器可代替原有儀器；
e）需要采用新的管理程序；
4.4凡屬允許范圍內(nèi)的偏離，由提議人
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