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[供應(yīng)]申請辦理CMA/CNAS實驗室認(rèn)證需要哪些人員
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:48:07
- 有效期至：2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認(rèn)證需要哪些人員
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認(rèn)證需要哪些人員
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6.5.2.1適用時，應(yīng)符合6.5.1的要求。
6.5.2.2動物飼養(yǎng)間應(yīng)在出入口處設(shè)置緩沖間。
6.5.2.3應(yīng)設(shè)置非手動洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處。
6.5.2.4應(yīng)在鄰近區(qū)域配備高壓蒸汽滅菌器。
6.5.2.5適用時，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動；排氣應(yīng)經(jīng)
HEPA過濾器的過濾后排出。
6.5.2.6應(yīng)將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓，氣體應(yīng)直接排放到其所在的建筑物
外。
6.5.2.7應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定是否需要使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排
出的氣體。
6.5.2.8當(dāng)不能滿足6.5.2.5時，應(yīng)使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。
6.5.2.9實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2m，應(yīng)有防風(fēng)、
防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。
6.5.2.10污水（包括污物）應(yīng)消毒滅菌處理，并應(yīng)對消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確
保達(dá)到排放要求。
6.5.3ABSL-3實驗室
6.5.3.1適用時，應(yīng)符合6.5.2的要求。
6.5.3.2應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)淋浴間，需要時，應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置。
6.5.3.3動物飼養(yǎng)間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應(yīng)設(shè)置緩沖間。
6.5.3.4動物飼養(yǎng)間應(yīng)盡可能設(shè)在整個實驗室的中心部位，不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域
相鄰。
6.5.3.5適用于4.4.1實驗室的防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括淋浴間、防護(hù)服更換間、緩沖間及
核心工作間。當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險評估確
定實驗室的生物安全防護(hù)要求。
6.5.3.6適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖，并具備對動物飼養(yǎng)間的防護(hù)
服或傳遞物品的表面進(jìn)行消毒滅菌的條件。
6.5.3.7適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施（如：
個人密碼和生物學(xué)識別技術(shù)等）。
6.5.3.8動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)安裝監(jiān)視設(shè)備和通訊設(shè)備。
6.5.3.9動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并應(yīng)
備有足夠的適用消毒滅菌劑。
6.5.3.10應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物尸體和廢物進(jìn)行可靠消毒滅菌。
6.5.3.11應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物籠具進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。
6.5.3.12需要時，應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運(yùn)出動物飼養(yǎng)間前
進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。
6.5.3.13應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對滅菌效
果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。
6.5.3.14適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定其排出的氣體
是否需要經(jīng)過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。
6.5.3.15適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅
菌和檢漏。
6.5.3.16適用于4.4.1和4.4.2的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差
值應(yīng)不小于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15Pa。
6.5.3.17適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小
于80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于25Pa。
6.5.3.18適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所
有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在250Pa
時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%。
6.5.3.19在適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間從事可傳染人的病原微生物活動時，應(yīng)根據(jù)
進(jìn)一步的風(fēng)險評估確定實驗室的生物安全防護(hù)要求；適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的
批準(zhǔn)。
6.5.4ABSL-4實驗室
6.5.4.1適用時，應(yīng)符合6.5.3的要求。
6.5.4.2淋浴間應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置。
6.5.4.3動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖。
6.5.4.4應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施。
6.5.4.5動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于100Pa；與相
鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于25Pa。
6.5.4.6動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房
間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20min
內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。
6.5.4.7應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運(yùn)出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔
和可靠消毒滅菌。
6.5.5對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求
6.5.5.1該類動物設(shè)施的生物安全防護(hù)水平應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)主管部門的規(guī)定和風(fēng)險
評估的結(jié)果確定。
6.5.5.2如果從事某些節(jié)肢動物（特別是可飛行、快爬或跳躍的昆蟲）的實驗活動，
應(yīng)采取以下適用的措施（但不限于）：
a）應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入動物飼養(yǎng)間，緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器，并應(yīng)在門上
安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；
b）應(yīng)在所有關(guān)鍵的可開啟的門窗上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；
c）應(yīng)在所有通風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；應(yīng)具備分房間飼
養(yǎng)已感染和未感染節(jié)肢動物的條件；
d）應(yīng)具備密閉和進(jìn)行整體消毒滅菌的條件；
e）應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置；
f）應(yīng)設(shè)制冷裝置，需要時，可以及時降低動物的活動能力；
g）應(yīng)有機(jī)制確保水槽和存水彎管內(nèi)的液體或消毒滅菌液不干涸；
h）只要可行，應(yīng)對所有廢物高壓滅菌；
i）應(yīng)有機(jī)制監(jiān)測和記錄會飛、爬、跳躍的節(jié)肢動物幼蟲和成蟲的數(shù)量；
j）應(yīng)配備適用于放置裝蜱螨容器的油碟；
k）應(yīng)具備帶雙層網(wǎng)的籠具以飼養(yǎng)或觀察已感染或潛在感染的逃逸能力強(qiáng)的節(jié)
肢動物；
l）應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染
的節(jié)肢動物；
m）應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤；
n）需要時，應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器和通訊設(shè)備。
6.5.5.3是否需要其他措施，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定。
7.1.1實驗室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格。
7.1.2實驗室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會，負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評估、監(jiān)督實驗
室的生物安全相關(guān)事宜。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會有職權(quán)的成
員。
7.1.3實驗室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計、實施、維持和改進(jìn)，應(yīng)負(fù)責(zé)：
a）為實驗室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源；
b）建立機(jī)制以避免管理層和實驗室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響
（如：財務(wù)、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和
能力的活動；
c）制定保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序；
d）明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系；
e）規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；
f）安排有能力的人員，依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責(zé)對其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和監(jiān)
督；
g）指定一名安全負(fù)責(zé)人，賦予其監(jiān)督所有活動的職責(zé)和權(quán)力，包括制定、維持、
監(jiān)督實驗室安全計劃的責(zé)任，阻止不安全行為或活動的權(quán)力，直接向決定實
驗室政策和資源的管理層報告的權(quán)力；
h）指定負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的技術(shù)管理層，并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要
求和技術(shù)要求的資源；
i）指定每項活動的項目負(fù)責(zé)人，其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒炇夜芾韺犹峤换顒佑媱潯?
風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施、項目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計劃、安全保
障及資源要求；
j）指定所有關(guān)鍵職位的代理人。
7.1.4實驗室安全管理體系應(yīng)與實驗室規(guī)模、
同類型其他產(chǎn)品
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