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[供應(yīng)]辦理cma認(rèn)證要花多少錢
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:49:01
- 有效期至：2022-10-16
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辦理cma認(rèn)證要花多少錢
詳細(xì)信息
辦理cma認(rèn)證要花多少錢
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實驗室生物安全laboratorybiosafety
實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、
社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實驗室生物安全責(zé)任的要
求。
2.14
實驗室防護(hù)區(qū)laboratorycontainmentarea
實驗室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大，需對實驗室的平面設(shè)計、圍護(hù)
結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。
2.15
材料安全數(shù)據(jù)單materialsafetydatasheet，MSDS
詳細(xì)提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。
2.16
個體防護(hù)裝備personalprotectiveequipment，PPE
防止人員個體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。
2.17
風(fēng)險risk
危險發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。
2.18
風(fēng)險評估riskassessment
評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的全過程。
2.19
風(fēng)險控制riskcontrol
為降低風(fēng)險而采取的綜合措施。
3風(fēng)險評估及風(fēng)險控制
3.1實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險識別、風(fēng)險評估
和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括：
3.1.1當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估
應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：
a）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、
易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、
變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、
流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；
b）適用時，實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析；
c）實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險（不限于生物因素），包括所有進(jìn)
入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；
d）設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險；
e）適用時，實驗動物相關(guān)的風(fēng)險；
f）人員相關(guān)的風(fēng)險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；
g）意外事件、事故帶來的風(fēng)險；
h）被誤用和惡意使用的風(fēng)險；
i）風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性；
j）危險發(fā)生的概率評估；
k）可能產(chǎn)生的危害及后果分析；
l）確定可接受的風(fēng)險；
m）適用時，消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)
險或新帶來風(fēng)險的評估；
n）適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估；
o）適用時，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估；
p）適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息；
q）適用時，降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；
r）對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。
3.1.2應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進(jìn)行評估，包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、
水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進(jìn)行評估。
3.1.3風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員（不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。
3.1.4應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法
規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。
3.1.5應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和
風(fēng)險特征而確定。
3.1.6開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、
人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險評估。
3.1.7操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，以確定其生物安全
防護(hù)要求，適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。
3.1.8當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。
3.1.9當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。
3.1.10采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)
險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度），最后考慮采用個體防護(hù)裝備。
3.1.11危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)
運行，而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。
3.1.12除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外，還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的
物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。
3.1.13實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實
施。
3.2實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適
用時，實驗室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動。
3.3風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作
規(guī)程的依據(jù)。
3.4風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管
部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)
布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時，應(yīng)得到相
關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。
3.5風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機構(gòu)生物安全主管部門的批準(zhǔn)；對未列入國家相
關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)
主管部門的批準(zhǔn)。
4實驗室生物安全防護(hù)水平分級
4.1根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實驗室生物安全防護(hù)水平分為一級、
二級、三級和四級，一級防護(hù)水平最低，四級防護(hù)水平最高。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定：
a）生物安全防護(hù)水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或
者動物疾病的微生物；
b）生物安全防護(hù)水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但
一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染
后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；
c）生物安全防護(hù)水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾
病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；
d）生物安全防護(hù)水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)
重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
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