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6.3.5.1 應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高 壓滅菌器,其主體應(yīng)安裝在易維護的位置,與圍護結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。 6.3.5.2 對實驗室防護區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。 6.3.5.3 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。 6.3.5.4 如果設(shè)置傳遞物品的渡槽,應(yīng)使用強度符合要求的耐腐蝕性材料,并方便更 換消毒滅菌液。 6.3.5.5 淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。 6.3.5.6 實驗室防護區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng),應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離;下水應(yīng) 直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。 6.3.5.7 所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量,確保管道內(nèi)不存水;管道的關(guān)鍵節(jié) 點應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎(深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等; 下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求,安裝牢固,無泄漏,便于維 護、清潔和檢查。 6.3.5.8 應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水(包括污物),并應(yīng)對消毒滅菌效果進行監(jiān) 測,以確保達到排放要求。 6.3.5.9 應(yīng)在風險評估的基礎(chǔ)上,適當處理實驗室輔助區(qū)的污水,并應(yīng)監(jiān)測,以確保 排放到市政管網(wǎng)之前達到排放要求。 6.3.5.10 可以在實驗室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。 CNAS-CL05:2009 第 15 頁 共 43 頁 2009 年 06 月 30 日發(fā)布 2015 年 06 月 01 日第一次修訂 2015 年 06 月 01 日實施 6.3.5.11 應(yīng)具備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件。 6.3.5.12 應(yīng)具備對實驗室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進行消 毒滅菌的條件。 6.3.5.13 應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如:消毒 噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。 6.3.6 電力供應(yīng)系統(tǒng) 6.3.6.1 電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。 6.3.6.2 生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備 不間斷備用電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持 30 min。 6.3.6.3 應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。 6.3.7 照明系統(tǒng) 6.3.7.1 實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于 350 lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于 200 lx, 宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。 6.3.7.2 應(yīng)避免過強的光線和光反射。 6.3.7.3 應(yīng)設(shè)不少于 30 min 的應(yīng)急照明系統(tǒng)。 6.3.8 自控、監(jiān)視與報警系統(tǒng) 6.3.8.1 進入實驗室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng),應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進入實驗 室。 6.3.8.2 需要時,應(yīng)可立即解除實驗室門的互鎖;應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解 除互鎖開關(guān)。 6.3.8.3 核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置(如:文 字顯示或指示燈),必要時,應(yīng)同時設(shè)置限制進入核心工作間的連鎖機制。 6.3.8.4 啟動實驗室通風系統(tǒng)時,應(yīng)先啟動實驗室排風,后啟動實驗室送風;關(guān)停時, 應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風支管密閉閥,再關(guān)實驗室送風及密閉閥, 后關(guān)實驗室排風及密閉閥。 6.3.8.5 當排風系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應(yīng)有機制避免實驗室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。 6.3.8.6 當送風系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應(yīng)有機制避免實驗室內(nèi)的負壓影響實驗室人員的安 全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結(jié)構(gòu)的完整性。
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