北京無菌室價格 北京無菌室建設北京無菌室廠家無菌室一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。 目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。 另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。 隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級至第八代,行業(yè)需求非常巨大。無菌室的規(guī)范要求
北京無菌室價格 北京無菌室建設北京無菌室廠家無菌室是一個微生物檢測的重要場所,也是最基礎的設施,是檢測微生物質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎。
北京無菌室價格 北京無菌室建設 北京無菌室廠家無菌室的的標準要符合GMP潔凈度的標準要求。無菌室的要求規(guī)范是:無菌室的采光要良好,勁量避免潮濕和原理廁所和污染區(qū),面積一般不超過10平凡米,不小于5平方米,高度不超過2.4米,有一到兩個緩沖區(qū),操作間組成。
北京無菌室價格 北京無菌室建設 北京無菌室廠家無菌室應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。
無菌室檢查的要求與方法:無菌室在消毒處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測定方法。?0?2(1)沉降菌檢測方法及標準:以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。?0?2(2)浮游菌檢測方法及標準:用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認可的其他培養(yǎng)基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。置采樣口采樣點后,依次開啟采樣器、真空泵,轉(zhuǎn)動定時器,根據(jù)采樣量設定采樣時間。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置32.5℃士2.5培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得超過5個/m3。
?0?2?0?2?0?2?0?2每批培養(yǎng)基應選定3只培養(yǎng)皿做對照培養(yǎng)。
?0?2?0?2?0?2?0?2無菌操作臺面或超凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數(shù)儀)檢測,并根據(jù)無菌狀況必要時置換過濾器。
無菌室的規(guī)范要求
無菌室是一個微生物檢測的重要場所,也是最基礎的設施,是檢測微生物質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎。
無菌室的的標準要符合GMP潔凈度的標準要求。無菌室的要求規(guī)范是:無菌室的采光要良好,勁量避免潮濕和原理廁所和污染區(qū),面積一般不超過10平凡米,不小于5平方米,高度不超過2.4米,有一到兩個緩沖區(qū),操作間組成。
北京無菌室價格 北京無菌室建設 北京無菌室廠家無菌室應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。
無菌室檢查的要求與方法:無菌室在消毒處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測定方法。
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