管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:
a) 審核結(jié)果;
b) 顧客反饋;
c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性;
d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況;
e) 以往管理評審的跟蹤措施;
f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;
g) 改進(jìn)的建議。
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b) 質(zhì)量手冊;
c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;
d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、ISO9001質(zhì)量體系運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。
注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。ISO9001質(zhì)量體系一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。
注2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于:
a) 組織的規(guī)模和活動的類型;
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
c) 人員的能力。
注3:文件可采用任何形式或類型的媒介。
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;
b) 通過體系的有效應(yīng)用,ISO9001質(zhì)量體系包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。
注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:
a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品;
b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。
注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
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