申請(qǐng)辦理體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可證的步驟


　　奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械全球注冊(cè)、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械

　　(3)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷 (法定代表人為大專< 不含> 以下學(xué)歷的只提供身份證復(fù)印件 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)診斷試劑的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的知識(shí))



　　(4)主管檢驗(yàn)師身份證、資格證書復(fù)印件 (曾在外單位工作的須提供離職證明 沒(méi)有資格證的提供學(xué)歷證書復(fù)印件及原單位出具的工作經(jīng)歷證明)


　　件。3、簡(jiǎn)要表述辦公及倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所周邊衛(wèi)生情況，說(shuō)明有無(wú)垃圾、化工廠等污染源，是否具備經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的外部條件)


　　(7)擬辦企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人無(wú)違法違規(guī)行為的自我保證聲明及市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的無(wú)違法違規(guī)行為的證明。


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