醫(yī)療包裝袋制作的質(zhì)量技術(shù)要求：滅菌變色化學(xué)指示劑，該產(chǎn)品類似于印刷墨水，加工原理同印刷墨，通常將其印刷于包裝袋內(nèi)或外部。其原理為在特定的滅菌條件下，指示劑印墨由初始顏色變成預(yù)先設(shè)定的顏色。功能在于直觀地表明滅菌產(chǎn)品是否經(jīng)過并符合規(guī)定的滅菌條件。滅菌變色化學(xué)指示劑分為水性和油性，區(qū)別在于水性不含重金屬。印刷墨水，通常分為水性和油性，基于醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量要求，醫(yī)療包裝通常使用水性環(huán)包型墨水，該墨水應(yīng)通過ISO10993生物兼容性檢驗，重金屬含量符合IEC 62321:2008，US EPA 3052:1996要求醫(yī)用包裝將擬最終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi)，經(jīng)密封后，可經(jīng)過物理或化學(xué)的方式，將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅，并能在劃定的效期內(nèi)，連結(jié)袋內(nèi)的器械處于無菌形態(tài)。

http://www.chuangqisuye.com