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5.5.1過程效率 
  “最高管理者”應(yīng)該按ISO9001:2008。2.7中的定義加以考慮,適用于“現(xiàn)場”即:現(xiàn)場的最高等級的小組或人員。在組織的認證中最高管理者不必須與現(xiàn)場認證的相同,但在任何情況下都必須清楚的加以定義。l  組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程目標-持續(xù)改進,l  直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別,l  影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別,l  過程更改中的驗證,保持質(zhì)量體系提供的功能所需的資源和溝通,l  驗證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形式動作,關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價,關(guān)鍵過程的成本趨勢和標竿分析。 
5.2  以顧客為關(guān)注焦點
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.4.1.1質(zhì)量目標 
營運計劃:由執(zhí)行管理者所核準的計劃,內(nèi)容包括了對組織及其品質(zhì)的目的、目標和衡量。審核應(yīng)該驗證組織擁有為建立、宣導和監(jiān)測有營運計劃中質(zhì)量的過程。對質(zhì)量目標而言,這是限度的營運計劃審核。目標應(yīng)該是:l  以顧客為關(guān)注焦點的,l  源自業(yè)務(wù)計劃,l  被規(guī)定并被貫徹,l  可衡量的,l  測量出來的,l  管理層用于進行有效的和有效率的評審,被用于糾正措施和持續(xù)改進。
5.4.2質(zhì)量體系策劃 
5.5.1職責和權(quán)限 
5.5.1.1質(zhì)量職責 
應(yīng)該把重點放在出現(xiàn)運行不良上,進行審核以確定進行決策的人員、采取的措施并包
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