制藥行業(yè)純化水
行業(yè)應用領域
 制藥用水幾乎貫穿于藥品及相關產品生產的各個環(huán)節(jié)，因此它被喻為藥品及相關產品生產的“生命線”。作為重要原輔材料的水，直接影響藥物產品的質量。因此它必須同藥品生產的其他原輔材料一樣，達到藥典規(guī)定的質量標準。
大輸液、針劑、口服液等制劑生產
原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
眼藥水及護理液的生產
醫(yī)院血誘室、生化分析室、手術室無菌水
多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
化妝品工藝用水、洗滌用品用水
生化藥物制品、診斷試劑
行業(yè)工藝流程圖
方案一
預處理→反滲透→離子交換→后處理→純化水
 方案二
預處理→二級反滲透→后處理→純化水
方案三
預處理→反滲透→EDI（CDI）→后處理→純化水
國家相關標準
符合中國藥典2000版純化水標準
美國藥典26版純化水標準
美國人工腎用水標準
制藥用水分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（PurifiedWater）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制，采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water forInjection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water forInjection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水的水質標準
1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。
工藝用水的分類、用途及水質要求，中歐、美現行水質標準參見附表1、2、3。