2009年12月22日歐盟正式公布了關于化妝品的新法規(guī)EC No.1223/2009， 新法規(guī)將于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施。此項法規(guī)將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及相應修訂文件。從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)市場中資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。

        法規(guī)EC No.1223/2009由10章40個條款以及10個附錄組成。正文各章節(jié)、條款涉及的主要內(nèi)容包括責任人和經(jīng)銷商的義務責任、安令評估的要求、產(chǎn)品信息文件的要求、產(chǎn)品通報（備案）的基本要求、禁資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.限用物質(zhì)的要求、CMR物質(zhì)( 致癌、誘導有機體突變或?qū)ι秤卸竞Φ奈镔|(zhì))的要求；納米材料的要求等。附錄的主要內(nèi)容包括化妝品安全性報告、禁限用物質(zhì)表、允許使用的著色劑表、允許使用的防腐劑表、允許使用的防曬劑表等。相比以往的歐盟化妝品指令。新法規(guī)對原料管資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.理與以往法規(guī)的要求基本一致，即通過制定禁、限用物質(zhì)列表，對化妝品中使用的原料進行管理，并增加了對CMR類物質(zhì)和納米原料的要求，同時明確一些概念，如責任人及其義務，還增加了有關產(chǎn)品通報、產(chǎn)品信息文件和化妝品安全性報告等內(nèi)容，其要點如下：

（一）責任人及其義務

      新法規(guī)明確產(chǎn)品責任人的概念，與歐盟化妝品監(jiān)管強調(diào)企業(yè)全責是一致的。新法規(guī)要求上市化妝品產(chǎn)品的責任人應為在歐盟境資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.內(nèi)的法人或自然人。責任人承擔產(chǎn)品安全質(zhì)量責任，應當確保其產(chǎn)品符合該法規(guī)的要求，負責向政府職能部門提供產(chǎn)品的相關信息，同時在產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，責任人應保證政府職能部門獲取產(chǎn)品信息文件，并負責采取退貨、召回等措施。

（二）產(chǎn)品通報（備案）

      歐盟對化妝品產(chǎn)品實行通資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.報（備案）制度，化妝品產(chǎn)品的責任人應在產(chǎn)品上市前以電子形式向歐盟委員會提交產(chǎn)品種類和名稱，責任人名址和聯(lián)系方式，產(chǎn)品上市的成員國，出現(xiàn)問題時的正確處理方法等信息。

（三）產(chǎn)品信息文件

      新法規(guī)規(guī)定在成員國權(quán)職機構(gòu)向責任人提出相關要求時，責任人應能夠通過電子或其他形式遞交“產(chǎn)品信息文件”。產(chǎn)品信息文件應包括產(chǎn)品描述、化妝品安全性報告、生產(chǎn)工藝及GMP符合性聲明、產(chǎn)品所宣稱功資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.能的證明、動物實驗數(shù)據(jù)等。根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的產(chǎn)品信息文件。

（四）化妝品安全性報告

      新法規(guī)規(guī)定責任人應保證化妝品產(chǎn)品在上市前已經(jīng)過安全性評估。化妝品安全性報告是產(chǎn)品信息文件的重要部分，直接涉及到化妝品安全性評估的內(nèi)容。化妝品安全性報告包括化妝品安全信息和化妝品安全評估資料由上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.兩部分。具體包括化妝品成份的定量和定性描述、物理/化學特性、微生物描述和測試、穩(wěn)定性、雜質(zhì)、痕量物質(zhì)、包裝材料信息、安全評估結(jié)論、標簽上的警告以及產(chǎn)品使用說明、論證解釋和結(jié)果等內(nèi)容。

    檢驗檢疫部門提醒化妝品出口企業(yè)，特別是以歐盟為目標出口市場的企業(yè)應及時關注該新法規(guī)的要求，提高法規(guī)意識，積極做出相應調(diào)整，不斷提高自身產(chǎn)品的品質(zhì)，保證產(chǎn)品的安全，才能增強消費者的信心，保持企業(yè)的核心競爭力，為產(chǎn)品順利出口做好充足準備。

注：以上差異對比以新版標準報批稿為依據(jù)，僅供參考，請以各國最終發(fā)布文件為準。

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