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[供應(yīng)]GMP飛行檢查五大特點(diǎn)-模擬GMP飛行檢查
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-04 09:18:47
- 有效期至：2018-07-04
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GMP飛行檢查五大特點(diǎn)-模擬GMP飛行檢查
詳細(xì)信息
GMP飛行檢查有哪些特點(diǎn)？CIO合規(guī)保證組織為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠）整理了GMP飛檢的五個(gè)特點(diǎn)。
由于GMP飛行檢查與以往GMP跟蹤檢查從形式上到實(shí)質(zhì)上都發(fā)生了變化，而且在國(guó)家局關(guān)于飛行檢查的相關(guān)文件中也對(duì)飛行檢查進(jìn)行了說(shuō)明，其突出的特點(diǎn)有五方面。
特點(diǎn)一：行動(dòng)的保密性。
飛行檢查安排即使在組織實(shí)施部門(mén)內(nèi)部也是相對(duì)保密的，只有該項(xiàng)工作的主管領(lǐng)導(dǎo)和具體負(fù)責(zé)的同志掌握情況。企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)也是在最后時(shí)限才得到通知，企業(yè)更不可能得到通知。原來(lái)以為的當(dāng)?shù)乇Ｗo(hù)，現(xiàn)在可不能有這樣的想法了，企業(yè)是藥品質(zhì)量的主體。
特點(diǎn)二：檢查的突然性。
由于飛行檢查的保密性，所以，被檢查企業(yè)事先不可能做任何準(zhǔn)備工作，檢查組現(xiàn)場(chǎng)所看到的就是企業(yè)日常生產(chǎn)管理的真實(shí)狀況。
特點(diǎn)三：接待的絕緣性。
飛行檢查組要做到不吃企業(yè)飯、不住企業(yè)店、不用企業(yè)車(chē)，費(fèi)用全部由藥品認(rèn)證管理中心支付。
特點(diǎn)四：現(xiàn)場(chǎng)的靈活性。
藥品認(rèn)證管理中心制定檢查預(yù)案，主要確定現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)。檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查的具體時(shí)間及步驟由檢查組根據(jù)檢查需要確定，確保檢查質(zhì)量。
特點(diǎn)五：記錄的即時(shí)性。
檢查員要在現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中即時(shí)填寫(xiě)飛行檢查工作記錄。進(jìn)入每一工作現(xiàn)場(chǎng)，均要根據(jù)具體情況填寫(xiě)好檢查內(nèi)容、接觸人員、情況記錄等項(xiàng)內(nèi)容。
總之，飛行檢查就是對(duì)企業(yè)執(zhí)行GMP的最直接，也是最親近的檢查，只有將GMP執(zhí)行在日常工作中，也只有真正的按GMP規(guī)定做了，實(shí)施了，才能經(jīng)受的住任何檢查。當(dāng)然企業(yè)最終目標(biāo)是生產(chǎn)出人民群眾需要的安全、有效、穩(wěn)定、可靠的藥品，而所有的工作也都是為了保障人民群眾用藥安全！
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