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[供應(yīng)]藥品GMP審計(jì)讓藥品生產(chǎn)企業(yè)不懼飛行檢查-CIO在線-專(zhuān)家咨詢(xún)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:31
- 有效期至：2017-12-29
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藥品GMP審計(jì)讓藥品生產(chǎn)企業(yè)不懼飛行檢查-CIO在線-專(zhuān)家咨詢(xún)
詳細(xì)信息
藥品生產(chǎn)企業(yè)還在為隨時(shí)可能到來(lái)的藥品GMP飛行檢查擔(dān)憂嗎？國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)現(xiàn)推出藥品GMP審計(jì)服務(wù)，通過(guò)第三方審計(jì)讓藥品生產(chǎn)企業(yè)變得合規(guī)，降低飛檢撤證風(fēng)險(xiǎn)，從容面對(duì)飛行檢查。國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)做為第三方合規(guī)保證組織，是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。CIO在線做為第三方合規(guī)保證組織，是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。
CIO在線（ComplianceInsuranceOrganization）是國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)傾力打造的國(guó)內(nèi)首個(gè)專(zhuān)注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值，為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國(guó)連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》于2015年9月1日頒布施行，標(biāo)志著食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的重點(diǎn)已轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管，對(duì)企業(yè)的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態(tài)，國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)每次飛行檢查的結(jié)果都必須在各自網(wǎng)站上給予公布，如企業(yè)存在違規(guī)、違法問(wèn)題，被停產(chǎn)整改、藥品GMP證書(shū)被收回或撤銷(xiāo)，將嚴(yán)重影響企業(yè)聲譽(yù)，使企業(yè)承擔(dān)巨大經(jīng)濟(jì)損失。飛檢時(shí)代來(lái)臨，您的企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)做為第三方合規(guī)保證組織，以專(zhuān)業(yè)、全面、高效的審計(jì)方式，指導(dǎo)企業(yè)處理日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理合規(guī)問(wèn)題，讓您輕松應(yīng)對(duì)新常態(tài)下的飛行檢查！
CIO在線藥品GMP審計(jì)流程
第一階段：前期準(zhǔn)備
（1）通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶(hù)的基本信息，包括證照、產(chǎn)品、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵人員情況。
（2）咨詢(xún)師準(zhǔn)備審計(jì)表（篩選符合客戶(hù)情況條款，統(tǒng)計(jì)合理缺陷)
（3）加強(qiáng)熟練法規(guī)內(nèi)容（藥品GMP及附錄）
（4）提前一天與客戶(hù)預(yù)約，并告知客戶(hù)準(zhǔn)備事項(xiàng)：
①在冊(cè)人員全員參與，安排好相關(guān)配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶(hù)審計(jì)流程
第二階段：審計(jì)開(kāi)展
（1）首次會(huì)議，雙方認(rèn)識(shí)并告知審計(jì)安排及注意事項(xiàng)。
（2）全面審計(jì)（倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答等）
（3）整理審計(jì)記錄、匯總審計(jì)問(wèn)題，出具審計(jì)報(bào)告
（4）召開(kāi)未次會(huì)議，宣讀審計(jì)報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)答疑。
第三階段：審計(jì)后續(xù)跟進(jìn)
（1）企業(yè)根據(jù)審計(jì)報(bào)告進(jìn)行整改
（2）咨詢(xún)師輔助解答企業(yè)整改過(guò)程中的疑問(wèn)
若有問(wèn)題可以咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)師——ciopharma/
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國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)致力于成為最專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥合規(guī)方案提供者，為藥品生產(chǎn)企業(yè)保駕護(hù)航。以專(zhuān)業(yè)、全面、高效的審計(jì)方式，指導(dǎo)企業(yè)處理日常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的質(zhì)量管理合規(guī)問(wèn)題，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)輕松應(yīng)對(duì)新常態(tài)下的飛行檢查！
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CIO在線通過(guò)CIO審計(jì)、CIO顧問(wèn)、CIO培訓(xùn)服務(wù)，藥品GMP審計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)合規(guī)情況，找出存在的不合規(guī)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，提供幫助企業(yè)合規(guī)的方案，培訓(xùn)質(zhì)量從業(yè)人員合規(guī)能力，公開(kāi)舉辦法律法規(guī)宣貫解讀培訓(xùn)課。
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