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南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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[供應(yīng)]申請(qǐng)辦理實(shí)驗(yàn)室cnas/cma認(rèn)證有什么好處
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:14
  • 有效期至:2022-10-16
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申請(qǐng)辦理實(shí)驗(yàn)室cnas/cma認(rèn)證有什么好處 詳細(xì)信息

申請(qǐng)辦理實(shí)驗(yàn)室cnas/cma認(rèn)證有什么好處

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4.1總則 能力驗(yàn)證的結(jié)果可以以多種形式出現(xiàn),并構(gòu)成各種統(tǒng)計(jì)分布。分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方 法應(yīng)與數(shù)據(jù)類型及其統(tǒng)計(jì)分布特性相適應(yīng)。分析這些結(jié)果時(shí),應(yīng)根據(jù)不同情況選擇適 用的統(tǒng)計(jì)方法。各種情況下優(yōu)先使用的具體方法,可參見GB/T28043。

對(duì)于其他方 法,只要具有統(tǒng)計(jì)依據(jù)并向參加者進(jìn)行了詳細(xì)描述,也可使用。無論使用哪一種方法 對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),一般包括以下幾方面內(nèi)容: a)指定值的確定; b)能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算; c)能力評(píng)定。 必要時(shí),考慮能力驗(yàn)證物品的均勻性和穩(wěn)定性對(duì)能力評(píng)定的影響。能力驗(yàn)證物品 均勻性和穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)方法見CNAS-GL003《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指 南》、GB/T28043和IUPAC技術(shù)報(bào)告。 

4.2統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì) 4.2.1應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的特性(定量或定性,包括順序和分類)、統(tǒng)計(jì)假設(shè)、誤差的性質(zhì) 以及預(yù)期的結(jié)果數(shù)量,制定符合計(jì)劃目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮下列事項(xiàng): a)能力驗(yàn)證中每個(gè)被測(cè)量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)以及 測(cè)量不確定度; b)達(dá)到統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量;當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或不 能對(duì)結(jié)果進(jìn)行有意義的統(tǒng)計(jì)分析時(shí),應(yīng)將評(píng)定參加者能力的替代方法的詳細(xì)內(nèi)容 提供給參加者; c)有效數(shù)字與所報(bào)告結(jié)果的相關(guān)性,包括小數(shù)位數(shù); d)需要檢測(cè)或測(cè)量的能力驗(yàn)證物品數(shù)量,以及對(duì)每個(gè)能力驗(yàn)證物品或每項(xiàng)測(cè)定的 檢測(cè)、校準(zhǔn)或測(cè)量的重復(fù)次數(shù);

e)用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評(píng)定準(zhǔn)則的程序; f)用于識(shí)別和(或)處理離群值的程序; g)只要適用,對(duì)統(tǒng)計(jì)分析中剔除值的評(píng)價(jià)程序; h)只要適當(dāng),與設(shè)計(jì)相符的目標(biāo)和能力驗(yàn)證輪次的頻率。 

4.2.2在缺少統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)所需的可靠信息時(shí),可通過開展先期實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來獲得。 4.3指定值及其不確定度的確定 4.3.1指定值的確定有多種方法,以下列出最常用的方法。

在大多數(shù)情況下,按照以 下次序,指定值的不確定度逐漸增大。 a)已知值——根據(jù)特定能力驗(yàn)證物品配方(如制造或稀釋)確定的結(jié)果; b)有證參考值——根據(jù)定義的檢測(cè)或測(cè)量方法確定(針對(duì)定量檢測(cè)); c)參考值——根據(jù)對(duì)能力驗(yàn)證物品和可溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品或參考標(biāo)準(zhǔn)的并行分析、測(cè)量或比對(duì)來確定; d)由專家參加者確定的公議值——專家參加者(某些情況下可能是參考實(shí)驗(yàn) 室)應(yīng)當(dāng)具有可證實(shí)的測(cè)定被測(cè)量的能力,并使用已確認(rèn)的、有較高準(zhǔn)確度的方法, 且該方法與常用方法有可比性; e)由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國(guó)際協(xié)議等給出的統(tǒng) 計(jì)方法,并考慮離群值的影響。

例如,以參加者結(jié)果的穩(wěn)健平均值、中位值(也稱為 中位數(shù))等作為指定值。附錄A給出了由參加者結(jié)果確定指定值的常用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法。 

4.3.2對(duì)上述每類指定值的不確定度,可參照GB/T28043等所描述的方法進(jìn)行評(píng)定。 此外,ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 

4.3.3指定值的確定應(yīng)確保公平地評(píng)價(jià)參加者,并盡量使檢測(cè)或測(cè)量方法間吻合一 致。只要可能,應(yīng)通過選擇共同的比對(duì)小組以及使用共同的指定值達(dá)到這一目的。 4.3.4對(duì)定性數(shù)據(jù)[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的” 值],其指定值通常需要由專家進(jìn)行判斷或由制造過程確定。某些情況下,可使用大 多數(shù)參加者的結(jié)果(預(yù)先確定的比例,如80%或更高)來確定公議值。

該比例應(yīng)基于 能力驗(yàn)證計(jì)劃的目標(biāo)和參加者的能力和經(jīng)驗(yàn)水平來確定。 4.3.5離群值可按下列方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理: a)明顯錯(cuò)誤的結(jié)果,如單位錯(cuò)誤、小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤、計(jì)算錯(cuò)誤或者錯(cuò)報(bào)為其他能力 驗(yàn)證物品的結(jié)果,應(yīng)從數(shù)據(jù)集中剔除,單獨(dú)處理。這些結(jié)果不再計(jì)入離群值檢驗(yàn)或穩(wěn) 健統(tǒng)計(jì)分析。明顯錯(cuò)誤的結(jié)果應(yīng)由專家進(jìn)行識(shí)別和判斷。 b)當(dāng)使用參加者的結(jié)果確定指定值時(shí),應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法使離群值的影響 降到最低,即可以使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或計(jì)算前剔除離群值。 c)如果某結(jié)果作為離群值被剔除,則僅在計(jì)算總計(jì)統(tǒng)計(jì)量時(shí)剔除該值。但這些 結(jié)果仍應(yīng)當(dāng)在能力驗(yàn)證計(jì)劃中予以評(píng)價(jià),并進(jìn)行適當(dāng)能力評(píng)定。 4.3.6需考慮的其他事項(xiàng)

a)理想情況下,如果指定值由參加者公議確定,應(yīng)當(dāng)有確定該指定值正確度和 檢查數(shù)據(jù)分布的程序。例如,可采用將指定值與一個(gè)具備專業(yè)能力的實(shí)驗(yàn)室得到的參 考值進(jìn)行比較等方法確定指定值的正確度。 通常,正態(tài)分布是許多數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理的基礎(chǔ)。

正態(tài)分布的特點(diǎn)是單峰性、對(duì)稱性、 有界性和抵償性。作為一個(gè)能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果,由于參加者的測(cè)試方法、測(cè)試條件 往往各不相同,而且能力驗(yàn)證結(jié)果的數(shù)量也是有限的,所以在許多情況下能力驗(yàn)證的 結(jié)果呈偏態(tài)分布。對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果只要求近似正態(tài)分布,盡可能對(duì)稱,但分布應(yīng)當(dāng) 是單峰的,如果分布中出現(xiàn)雙峰或多峰,則表明參加者之間存在群體性的系統(tǒng)偏差, 這時(shí)應(yīng)研究其原因,并采取相應(yīng)的措施。例如,可能是由于使用了產(chǎn)生不同結(jié)果的兩 種檢測(cè)方法造成的雙峰分布。

在這種情況下,應(yīng)對(duì)兩種方法的數(shù)據(jù)進(jìn)行分離,然后對(duì) 每一種方法的數(shù)據(jù)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)據(jù)直方圖或核(Kernel)密度圖可以顯示結(jié)果 的分布情況。 b)應(yīng)當(dāng)有依據(jù)不確定度來判斷指定值是否可接受的準(zhǔn)則。在GB/T28043和IUPAC 國(guó)際協(xié)議中給出了該準(zhǔn)則,該準(zhǔn)則是基于限定指定值不確定度對(duì)能力評(píng)定的影響而建 立的,即:準(zhǔn)則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個(gè)不可接受的評(píng)估結(jié) 果的可能性。 

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