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[供應(yīng)]山東怎么申請CNAS/CMA認證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:25
- 有效期至：2022-10-16
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山東怎么申請CNAS/CMA認證
詳細信息
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4.5.3風(fēng)險指數(shù)=嚴重度*發(fā)生率，所得數(shù)值越大風(fēng)險越大，數(shù)值大于等于10時，必須采取預(yù)防措施減小或消除風(fēng)險。
4.6風(fēng)險處置
4.6.1當(dāng)涉及到相關(guān)程序時，以相關(guān)程序要求優(yōu)先對風(fēng)險進行處置；
4.6.2對與風(fēng)險指數(shù)小于10的風(fēng)險，由質(zhì)量負責(zé)人記錄在《風(fēng)險和機遇識別分析評估及應(yīng)對措施表》中，并組織安排相關(guān)人員對其進行監(jiān)控；
4.6.3對于風(fēng)險指數(shù)大于等于10的風(fēng)險，若沒有相關(guān)程序?qū)ζ溥M行要求的，則由質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員，制定風(fēng)險控制計劃，填寫《風(fēng)險和機遇識別分析評估及應(yīng)對措施表》，質(zhì)量負責(zé)人審批通過后，由相關(guān)人員按照計劃要求實施控制及驗證工作，確保風(fēng)險消除或減小到可接受范圍內(nèi)。對于無法消除的風(fēng)險仍需進行監(jiān)控。
4.7風(fēng)險防范措施的批準和實施
4.7.1經(jīng)理批準風(fēng)險評估報告，并由資料管理員進行編號后受控發(fā)放給相關(guān)人員；
4.7.2風(fēng)險評估報告中涉及的相關(guān)人員實施預(yù)防措施以防止風(fēng)險的產(chǎn)生。
4.8風(fēng)險控制的驗證
各負責(zé)人對預(yù)防措施、補救措施和控制措施執(zhí)行情況實施監(jiān)控和驗證。
5.相關(guān)文件
5.1《文件控制程序》 HZ/CX-003
6.記錄
6.1《風(fēng)險和機遇識別分析評估及應(yīng)對措施表》 HZ/CX-011-1
1.目的
對記錄進行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù)，盡可能復(fù)現(xiàn)檢測過程。
2.范圍
適用于記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)。
3.職責(zé)
3.1行政部主管
負責(zé)批準記錄的查閱、復(fù)制和銷毀。
3.2文件管理員
3.1.1及時發(fā)放記錄的有關(guān)信息；
3.1.2負責(zé)收集、編目、保存記錄等工作。
4.工作程序
4.1記錄的分類
4.1.1質(zhì)量記錄，管理體系運行中形成的記錄主要包括：
4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評審記錄；
4.1.1.2不符合、糾正、預(yù)防措施的記錄；
4.1.1.3合同評審記錄；
4.1.1.4檢測分包記錄；
4.1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄；
4.1.1.6人員培訓(xùn)和考核記錄；
4.1.1.7服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄；
4.1.1.8文件控制記錄等。
4.1.2技術(shù)記錄，數(shù)據(jù)和信息主要包括：
4.1.2.1原始記錄；
4.1.2.2導(dǎo)出數(shù)據(jù)；
4.1.2.3校準記錄；
4.1.2.4檢測報告；
4.1.2.5檢測公司間比對或能力驗證記錄；
4.1.2.6儀器設(shè)備運行檢查記錄等。
4.2記錄的形式
4.2.1記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。
4.3記錄的格式和要求
4.3.1質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。
4.3.2技術(shù)記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。
4.3.3文件管理員隨時發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格，嚴禁私自變更表格的格式或使用無效表格，以滿足有關(guān)要求。
4.3.4質(zhì)量記錄的要求
根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關(guān)記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、批準人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。
4.3.5技術(shù)記錄的要求
4.3.5.1原始記錄是檢測結(jié)果的真實記載，檢測人員應(yīng)按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項認真、如實填寫，其信息足以保證能在接近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測；檢測工作中實時填寫，不得追記、補記，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實、規(guī)范、準確、清晰、易于識別。
只要適用，記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下信息：
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樣品描述；
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樣品唯一性標識；
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所用的檢測、校準和抽樣方法；
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環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動；
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所用設(shè)備和標準物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；
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檢測或校準過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算；
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實施實驗室活動的人員；
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實施實驗室活動的地點（如果未在實驗室固定地點實施）；
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檢測報告或校準證書的副本；
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其他重要信息。
4.3.5.2原始記錄中數(shù)值的單位必須準確。
4.3.5.3應(yīng)有措施保持同一技術(shù)記錄的不同形態(tài)的內(nèi)容修改、版本控制的一致性
4.3.5.4復(fù)（審）核人員在復(fù)（審）核原始記錄過程中，無權(quán)更改檢測結(jié)果。
4.3.5.5由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明被測樣品（或檢測）編號、檢測日期。
4.3.5.6以電子形式儲存的記錄，實驗室要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《電子文件及數(shù)據(jù)管理程序》。
4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負責(zé)人/質(zhì)量負責(zé)人批準后才能更改。記錄填寫完畢后，應(yīng)及時交文件管理員保存。
4.3.5.8技術(shù)記錄無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從被測樣品的接收到出具報告過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保被測樣品與檢測報告的對應(yīng)性。
4.3.5.9應(yīng)在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測的原始數(shù)據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中。當(dāng)使用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)時，如果系統(tǒng)不能自動采集數(shù)據(jù)，實驗室應(yīng)保留原始記錄。原始記錄為試驗過程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息，而不是試驗后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時，應(yīng)保留對應(yīng)的原始記錄。不能隨意用一
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