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[供應(yīng)]怎么申請辦理iso17025認證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
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- 更新日期:2021-10-16 23:44:38
- 有效期至:2022-10-16
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怎么申請辦理iso17025認證
詳細信息
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 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)依據(jù)國
家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認可工作,遵循的
原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高
效。
1.2認可規(guī)則是CNAS認可工作公正性和規(guī)范性的重要
保障,CNAS依據(jù)《中國合格評定國家認可委員會章
程》制定本規(guī)則。
1.3本規(guī)則規(guī)定了CNAS能力驗證提供者認可體系運
作的程序,包括認可條件、認可流程、暫停、恢
復(fù)、撤銷、注銷認可,以及CNAS和能力驗證提供者
的權(quán)利和義務(wù),是雙方均應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
2.1CNAS-J01《中國合格評定國家認可委員會章
程》
2.2CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)
則》
2.3CNAS-R02《公正性和保密規(guī)則》
2.4CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》
2.5CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
2.6CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理
規(guī)則》
2.7CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構(gòu)受理規(guī)
則》
2.8GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》
(ISO/IEC17000,IDT)
2.9GB/T27011《合格評定認可機構(gòu)通用要求》
(ISO/IEC17011,IDT)
2.10GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要
求》(ISO/IEC17043,IDT)
2.11ILAC-P13《ISO/IEC17011在能力驗證提供者
認可中的應(yīng)用》
認可評定:CNAS根據(jù)認可條件對在文件評審、現(xiàn)場
評審或認可規(guī)則允許的其它來源得到的客觀證據(jù)進
行符合性審查,以作出認可或維持認可與否的決
定。
根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際慣例,認可是自愿的,
CNAS僅對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準
則等要求,實施評審并作出認可決定。申請人(能力
驗證提供者)必須滿足下列條件方可獲得認可:
a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能
力;
b)符合公布的能力驗證提供者認可準則及應(yīng)用說明
(適用時)的要求;
CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料。若申
請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確,對CNAS的
相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6
個月,進行了完整的內(nèi)審和管理評審,且申請認可
的每個領(lǐng)域在體系正式運行之后至少開展過一項能
力驗證計劃,則可予以正式受理。正式受理后一般
應(yīng)在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審(申請人造成延誤除
外)。需要時,正式受理前在征得申請人同意后可進行初訪(費用由申請人負擔(dān)),以確定申請人是否具
備在3個月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3
個月內(nèi)接受評審,應(yīng)暫緩正式受理申請。
當(dāng)CNAS對申請人的申請做出不予受理的決定后,申
請人再次提交認可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以
下要求:
a)由于申請人不誠信或不能遵守CNAS秘書處要求
的有關(guān)承諾(如廉潔自律承諾)不予受理認可申請
的,CNAS秘書處在做出不予受理決定之后的24個月
內(nèi)不再接收申請人的申請。在獲得對其誠信、自律 的信心之前,不受理其再次提出的認可申請;
b)由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系
運行有效性存在問題不予受理認可申請的,申請人
在做出不予受理決定6個月之后才能再次提交認可
申請。
在正式受理申請人的認可申請之后,CNAS秘書處以
公正性為原則指定具備相應(yīng)技術(shù)能力的、數(shù)量適當(dāng)
的評審員和/或技術(shù)專家組成評審組(指定一名組
長,需要時還可設(shè)立若干副組長),并征得申請人
同意。如果申請人基于公正性理由對評審組的任何
成員表示異議時,秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整,但
評審組的最終組成由CNAS秘書處決定。評審組的任
務(wù)是審查從申請人處收到的文件和實施現(xiàn)場評審。
評審組的能力應(yīng)至少覆蓋申請人申請范圍內(nèi)所涉及
的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗及結(jié)果處理統(tǒng)計技術(shù),
只要可能,盡量覆蓋申請方申請范圍中所涉及的檢
測和/或校準領(lǐng)域。
評審組長在審查申請人資料中對申請人的運作或技
術(shù)能力存有重大疑問時,可向CNAS秘書處提出進行
預(yù)評審的建議。秘書處根據(jù)評審組長的建議,在征
得申請人同意后,可安排預(yù)評審。預(yù)評審的費用由申請人承擔(dān)。預(yù)評審應(yīng)避免任何咨詢活動。在申請
人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,方可
進行現(xiàn)場評審。
評審組依據(jù)CNAS的認可準則、規(guī)則、政策及有關(guān)技
術(shù)要求,對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管
理活動進行現(xiàn)場評審?,F(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所
涉及的所有活動及相關(guān)場所。
其中,對授權(quán)簽字人應(yīng)考核其具備以下資格條件:
a)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉
授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測活動的技術(shù)特點(含檢測
方法、檢測設(shè)備等)、樣品選擇和制備(含均勻性和
穩(wěn)定性檢驗技術(shù))、對參加者能力評價方法,包括必
要的統(tǒng)計學(xué)知識、不確定度分析、結(jié)果報告的信息
內(nèi)容等要求;能對職責(zé)范圍內(nèi)的工作結(jié)果做出正確
的評價;具有所需的經(jīng)驗,能正確履行職責(zé);
b)熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,以及獲準認可
機構(gòu)的義務(wù)和認可標識的使用規(guī)定;
在現(xiàn)場評審過程中,評審組不能就某項評審發(fā)現(xiàn)形
成結(jié)論時,應(yīng)當(dāng)提請CNAS秘書處予以澄清。如評審
組發(fā)現(xiàn)被評審機構(gòu)在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)
法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽和權(quán)益的情
況,應(yīng)及時報告CNAS秘書處。如被評審機構(gòu)存在上
述問題或未履行8.2條中規(guī)定的義務(wù),情況嚴重
時,CNAS有權(quán)中止認可過程,并采取相應(yīng)處理措
施。
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的
期限內(nèi)(最長為3個月)完成糾正措施。評審組應(yīng)
對糾正措施的有效性進行驗證。如需進行現(xiàn)場驗證
時,被評審機構(gòu)應(yīng)予配合,并承擔(dān)相關(guān)費用,支付
評審費用。
評審組提交的評審報告等相關(guān)資料經(jīng)CNAS秘書處審
核后提交至CNAS評定委員會,評定委員會對申請人
與認可要求的符合性進行評價并作出是否認可的決
定意見。評定結(jié)論應(yīng)是以下4種類型之一:
a)同意認可
CNAS向獲準認可機構(gòu)(能力驗證提供者)頒發(fā)認可
證書、認可決定通知書和認可標識章,列明批準的
認可范圍和授權(quán)簽字人。認可證書有效期為3年。
擴大認可范圍的現(xiàn)場評審可結(jié)合監(jiān)督或者復(fù)評審進
行,也可根據(jù)獲準認可機構(gòu)的需要單獨安排。擴大
認可范圍的認可程序與初次認可相同,必須經(jīng)過申
請、評審、評定和批準。
在下列情況(但不限于)下,可能導(dǎo)致獲準認可機
構(gòu)的認可范圍被縮?。?
a)獲準認可機構(gòu)自愿申請縮小其原認可范圍;
b)業(yè)務(wù)范圍變動使獲準認可機構(gòu)失去原認可范圍
內(nèi)的部分能力;
c)監(jiān)督評審、復(fù)評審表明獲準認可機構(gòu)的技術(shù)能
力或質(zhì)量管理體系運作上不再滿足認可要求,且在
CNAS秘書處規(guī)定的時間內(nèi)不能完成有效整改;
d)CNAS的認可要求變化后,在CNAS秘書處規(guī)定
的時間內(nèi),獲準認可機構(gòu)未能完成轉(zhuǎn)換,導(dǎo)致其某
些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認可要求
所有獲準認可機構(gòu)均須接受CNAS的監(jiān)督評審。監(jiān)
督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可機構(gòu)不能持續(xù)符合認可條
件時,CNAS應(yīng)要求其限期采取糾正或糾正措施,
情況嚴重時可立即予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。監(jiān)督評審方式包括現(xiàn)場評審和其它評審,
如:
a)就與認可有關(guān)的事宜詢問獲準認可機構(gòu);
b)審查獲準認可機構(gòu)認可標識/聯(lián)合標識的使用和
認可狀態(tài)聲明
獲準認可機構(gòu)應(yīng)在認可批準后的12個月內(nèi)接受
CNAS安排的定期監(jiān)督評審,定期監(jiān)督評審的范圍
可以是認可領(lǐng)域以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。
對多場所的獲準認可機構(gòu),監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有場所。
如遇特殊情況,獲準認可機構(gòu)可以申請取消定期監(jiān)
督評審,提前進行復(fù)評審,但復(fù)評審應(yīng)在認可批準
后的18個月內(nèi)進行。
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