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  奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構(gòu)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)，醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊咨詢、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認(rèn)證咨詢等，服務(wù)過1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克，美國通用，荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

類代碼名稱          產(chǎn) 品 名 
稱普通診察器械          體溫計、血壓計
物理治療設(shè)備             磁療器具
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料  醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩
臨床檢驗分析儀器  家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕                          檢側(cè)試紙）
醫(yī)用高分子材料及制品  避孕套、避孕帽
病房護理設(shè)備及器具  輪椅
敷料                     醫(yī)用無菌紗布二類的
除了以上產(chǎn)品，其余的二類都需要辦理經(jīng)營許可證
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